質量保證和控制
QA:質量管理
為了確保我們的產品符合ISO9001的質量體系標準,我們一直努力建立和完善產品品質保證的工作。 我們始終堅持“客戶需求至上,產品質量第一”的原則,并且按照GMP的要求,考慮產品的每一步都提供質量保證。
活動和職責:
資格和驗證協議的發(fā)布
文件的發(fā)布:例如規(guī)格,掌握批次記錄,標準作業(yè)程序
批次的審核和發(fā)布,歸檔
批次記錄的發(fā)布
變更控制,偏差控制,調查
驗證方案的批準
培訓
內部審計,合規(guī)性
供應商和供應商的資格審核
索賠,召回等
QC:質量控制
我們的實驗室和車間在整個生產過程中都支持質量分析。
活動和職責:
取樣,分析檢查和原料,中間體的生成
取樣,分析檢查和原料的審批并完成產品
穩(wěn)定性試驗